华创派|中国首款自复制RNA盛行症疫苗IND恳求获CDE受理
源头 :华创老本
7月14日,华创嘉晨西海生物技术有限公司(如下简称“嘉晨西海”)宣告 ,派中其自主研发的国首自复制RNA带状疱疹疫苗新药JCXH-105注册临床试验 (Investigational New Drug, IND)恳求已经取患上国家药品把守规画局药品审评中间(CDE)正式受理 。
本次CDE正式受理是款自D恳继嘉晨西海在往年年初(2023年01月07日)取患上美国FDA I期注册临床试验后在该管线的又一严正增长 。当初JCXH-105美国I期临床试验已经实现全副受试者入组,复制依靠嘉晨西海自主研发的盛E受srRNA技术具备更强的免疫原性以及更低的副反映,JCXH-105有望成为现有主流带状疱疹疫苗的行症一种精采的替换妄想,从而知足全天下对于带状疱疹疾病提防的疫苗重大医疗需要 。
对于嘉晨西海
嘉晨西海是求获一家快捷睁开的临床阶段生物技术公司 ,主要专一于开拓基于RNA技术的华创生物疗法以及疫苗 ,波及传统、派中自复制以及环状RNA等多种RNA技术平台。国首
自 2019 年建树以来 ,款自D恳嘉晨西海已经建树起一整套坚贞的复制CMC破费工艺平台,该平台搜罗RNA 分解、盛E受纯化以及合成测试等,可能知足临床以及商业化开拓的需要 。此外 ,凭仗先进的筛选平台,嘉晨西海已经开拓了一系列 RNA 递送载体 ,搜罗聚合物以及脂质纳米颗粒载体,具备多项自有阳离子脂质体及递送零星的相关专利,可用于肌肉、静脉以及机关的靶向递送 。
嘉晨西海不断丰硕知识产权组合以及多元化的产物管线,其规模已经拆穿困绕癌症免疫治疗、盛行症、罕有遗传疾病以及医学美容等多个规模,并在肿瘤治疗以及盛行症疫苗的候选药物开拓上快捷增长。
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https://www.i妹妹orna.com/
嘉晨西海期待有机缘建树更多的相助过错,如分心向 ,招待分割
bd@i妹妹orna.com
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